Предназначение
Продуктът е подходящ за качествен клиничен скрининг на проби от серум/плазма/цяла кръв за откриване на антитела срещу Chikungunya.Това е прост, бърз и неинструментален тест за диагностика на болестта Chikungunya, причинена от CHIKV.
Принцип на теста
Този продукт е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) оцветена в бордо конюгатна подложка, съдържаща рекомбинантен Chikungunya антиген, конюгиран с колоидно злато и конюгати на заешки IgG-злато;2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (M и G ленти) и контролна лента (C лента).
Предоставени материали | Количество (1 тест/комплект) | Количество (5 теста/комплект) | Количество (25 теста/комплект) |
Комплект за тестване | 1 тест | 5 теста | 25 теста |
Буфер | 1 бутилка | 5 бутилки | 15/2 бутилки |
Капкомер | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Ланцет за еднократна употреба | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Транспортна чанта за образци | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Инструкции за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
1. Извадете епруветката за екстракция от комплекта и тестовата кутия от филмовата торбичка, като разкъсате прореза.Отворете торбичката от фолио на инспекционната карта, извадете тестовата карта и я поставете хоризонтално на масата.
2. Използвайте пипета за еднократна употреба, прехвърлете 4 μL серум/ (или плазма)/ (или цяла кръв) в ямката за пробата на тест касетата.
3. Отворете буферната тръба.Поставете 3 капки (около 80 μL) разредител в ямката за пробата.
4. Прочетете резултата след 10 минути.Резултатите след 10 минути са невалидни.
За повече информация, моля, вижте IFU.
Отрицателен резултат
Ако се появява само линията за контрол на качеството C и линиите за откриване G и M не се показват.
Положителен резултат
1. Появяват се както линията за контрол на качеството C, така и линията за откриване M = антитялото Chikungunya IgM е открито и резултатът е положителен за антитялото IgM.
2. Появяват се както линията за контрол на качеството C, така и линията за откриване G= Chikungunya IgG антитялото е открито и резултатът е положителен за IgG антитялото.
3. Появяват се както линията за контрол на качеството C, така и линиите за откриване G и M=откриват се антителата Chikungunya IgG и IgM и резултатът е положителен както за IgG, така и за IgM антителата.
Невалиден резултат
Линията C за контрол на качеството не може да бъде наблюдавана, резултатите ще бъдат невалидни, независимо дали се показва тестова линия и тестът трябва да се повтори.
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
Chikungunya IgG/IgM комплект за тест за антитела (Имунохроматографски анализ) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 тест/комплект 5 теста/комплект 25 теста/комплект | Серум/плазма /Цяла кръв | 18 месеца | 2-30 ℃/36-86 ℉ |