(COVID-19) Комплект за бърз тест за антитела IgM/IgG (латексова хроматография)
Предназначение
Предназначен е за бързо, качествено откриване на антитяло IgG/IgM на тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) в човешка цяла кръв, серум или плазмена проба.Тестът трябва да се използва като помощно средство при диагностицирането на коронавирусна инфекция, причинена от SARS-CoV-2.Тестът предоставя предварителни резултати от теста.Отрицателните резултати не изключват инфекцията със SARS-CoV-2 и не могат да се използват като единствена основа за лечение или друго управленско решение.Само за ин витро диагностична употреба.
Принцип на теста
Базира се на принципа на улавящия имуноанализ за определяне на COVID-19 IgG/IgM антитела в човешка цяла кръв, серум и плазма.Когато пробата се добави към тестовото устройство, пробата ще се абсорбира в устройството чрез капилярно действие, смесвайки се с рекомбинантен латексов конюгат на SARS-CoV-2 с цвят на антиген и преминавайки през предварително покритата мембрана.
Основно съдържание
Предоставените компоненти са изброени в таблицата.
| Компонент REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Тестова касета | 1 тест | 25 теста |
| Разполагаем | 1 парче | 25 бр |
| Примерен лизиращ разтвор | 1 тубичка | 25 тръби |
| Инструкции за употреба | 1 парче | 1 парче |
| Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче |
Поток на операциите
Ако реагентът се съхранява в хладилник при 4-8 ℃, извадете картата с реагента и го подложете на стайна температура за повече от 30 минути.
1. Отворете торбичката от алуминиево фолио на инспекционната карта.Извадете тестовата карта и я поставете хоризонтално върху маса.
2. Използвайте пипета, за да аспирирате проба (серум, плазма или цяла кръв) и добавете 10 μL към отвора за проба на тест картата и след това незабавно добавете 60 μL разтвор за разреждане на пробата.Започнете да броите.
3. 15 минути по-късно, прочетете резултатите визуално.(Забележка: НЕ четете резултатите след 20 минути!)
Тълкуване на резултата
1.Отрицателен резултат
Ако се появи само линията за контрол на качеството C и линиите за откриване G и M не се показват, това означава, че не е открито ново коронавирусно антитяло и резултатът е отрицателен.
2. Положителен резултат
2.1 Ако се появят и линията за контрол на качеството C, и линията за откриване M, това означава, че е открито ново антитяло IgM на коронавирус и резултатът е положителен за антитялото IgM.
2.2 Ако се появят както линията за контрол на качеството C, така и линията за откриване G, това означава, че новото коронавирусно IgG антитяло е открито и резултатът е положителен за IgG антитялото.
2.3 Ако се появят както линията за контрол на качеството C, така и линиите за откриване G и M, това означава, че са открити антителата IgG и IgM на новия коронавирус и резултатът е положителен и за антителата IgG, и за IgM.
3. Невалиден резултат
Ако линията за контрол на качеството C не може да бъде наблюдавана, резултатите ще бъдат невалидни, независимо дали се показва тестова линия и тестът трябва да се повтори.
информация за поръчка
| Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
| (COVID-19) Комплект за бърз тест за антитела IgM/IgG (латексова хроматография) | B001C-01 | 1 тест/комплект | Серум/плазма/цяла кръв | 18 месеца | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 теста/комплект |
