COVID-19/грип A&B бърз имуноанализ за директно откриване

COVID-19/грип A&B бърз имуноанализ за директно откриване,
COVID-19/грип A&B бърз имуноанализ за директно откриване,

Информация за продукта

Предназначение
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (латерална хроматография) трябва да се използва заедно с клинични прояви и резултати от други лабораторни тестове, за да подпомогне диагностицирането на пациенти със съмнение за SARS-CoV-2 или грип A /B инфекция.Тестът трябва да се използва само от медицински специалисти.Той предоставя само първоначален резултат от скрининговия тест и трябва да се извършат по-специфични алтернативни методи за диагностика, за да се получи потвърждение за инфекция от SARS-CoV-2 или грип A/B.Само за професионална употреба.

Принцип на теста
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo комплект за бърз тест (латерална хроматография) е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Има два резултата Windows.Вляво за антигените на SARS-CoV-2.Има две предварително покрити линии, "Т" тестова линия и "С" контролна линия върху нитроцелулозната мембрана.Вдясно е прозорецът с резултатите от FluA/FluB, той има три предварително покрити линии, линия за тест за грип „T1“, линия за тест за грип „T2“ и контролна линия „C“ върху нитроцелулозната мембрана.

Основно съдържание

Предоставените компоненти са изброени в таблицата.

Поток на операциите

• Стъпка 1: Вземане на проби

Наклонете главата на пациента назад на 70 градуса.Внимателно поставете тампона в ноздрата, докато достигне задната част на носа.Оставете тампона във всяка ноздра за 5 секунди, за да попие секрета.

• Стъпка 2: Тестване

1. Извадете епруветката за екстракция от комплекта и тестовата кутия от филмовата торбичка, като разкъсате прореза.Поставете ги на хоризонтална равнина.

2. След вземане на проба, накиснете намазката под нивото на течността на буфера за екстракция на пробата, завъртете и натиснете 5 пъти.Време на потапяне на намазка най-малко 15 s.

3. Отстранете тампона и натиснете ръба на епруветката, за да изстискате течността в тампона.Изхвърлете тампона в биологично опасните отпадъци.

4. Фиксирайте капака на пипетата здраво върху горната част на смукателната тръба.След това внимателно завъртете тръбата за извличане 5 пъти.

5. Прехвърлете 2 до 3 капки (около 100 ul) от пробата върху повърхността на пробата на тест лентата и стартирайте таймера.Забележка: ако се използват замразени проби, пробите трябва да имат стайна температура.

• Стъпка 3: Четене

15 минути по-късно прочетете резултатите визуално.(Забележка: НЕ четете резултатите след 20 минути!)

Тълкуване на резултата

1.SARS-CoV-2 Положителен резултат

Цветни ивици се появяват както на тестовата линия (T), така и на контролната линия (C).Това показва a

положителен резултат за антигените на SARS-CoV-2 в пробата.

2.Грип Положителен резултат

Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T1), така и на контролната линия (C).Това показва

положителен резултат за FluA антигените в пробата.

3.Грип Положителен резултат

Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T2), така и на контролната линия (C).Това показва

положителен резултат за FluB антигените в пробата.

4.Отрицателен резултат

Цветната лента се появява само на контролната линия (C).Това показва, че

концентрация на антигените SARS-CoV-2 и FluA/FluB не съществува или

под границата на откриване на теста.

5.Невалиден резултат

След извършване на теста на контролната линия не се появява видима цветна лента.The

указанията може да не са спазени правилно или тестът да е спазен

влошени.Препоръчва се образецът да се тества повторно.

информация за поръчка

Тестът за COVID-19/грип A&B е имуноанализ със страничен поток, предназначен за ин витро бързо, едновременно качествено
откриване и диференциране на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2, грип A и/или грип B директно от предния
проби от назален или назофарингеален тампон, взети от лица, за които има съмнение за респираторна вирусна инфекция
в съответствие с COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги, в рамките на първите пет дни от появата на симптомите.Клинични признаци и
симптомите на респираторна вирусна инфекция, дължаща се на SARS-CoV-2 и грип, могат да бъдат подобни.Тестването е ограничено до лаборатории
сертифицирани съгласно Измененията за подобряване на клиничната лаборатория от 1988 г. (CLIA), 42 USC §263a, които отговарят на
изисквания за извършване на тестове за умерена, висока или отменена сложност.Този продукт е разрешен за употреба в пункта за грижа
(POC), т.е. в заведения за грижа за пациенти, работещи съгласно CLIA Сертификат за отказ, Сертификат за съответствие или Сертификат за
Акредитация.