Предназначение
Комплектът за откриване на малариен антиген е проектиран като прост, бърз, качествен и рентабилен метод за едновременно откриване и диференциране на Plasmodium falciparum (Pf) и Plasmodium vivax (Pv) в човешка цяла кръв или цяла кръв от върха на пръста.Това устройство е предназначено да се използва като скринингов тест и да се използва за допълнителна диагностика на инфекция с P. f и Pv.
Принцип на теста
Тестовият комплект за малариен антиген (латерална хроматография) се основава на принципа на микросферния сандвич метод с двойно антитяло за бързо качествено определяне на Pf/Pv антиген в човешка цяла кръв или цяла кръв от върха на пръста.Микросферата е маркирана с анти-HRP-2 антитяло (специфично за Pf) върху лентата T1 и анти-PLDH антитяло (специфично за Pv) върху лентата T2, а анти-мише IgG поликлонално антитяло е покрито върху областта за контрол на качеството (C ).Когато пробата съдържа малариен HRP2 или pLDH антиген и концентрацията е по-висока от минималната граница на откриване, те могат да реагират с колоидната микросфера, покрита с Mal-антитяло, за да образуват комплекс антитяло-антиген.След това комплексът се движи странично върху мембраната и съответно се свързва с антитялото, имобилизирано върху мембраната, произвеждайки розова линия върху тестовата област, което показва положителен резултат.Наличието на контролната линия показва, че тестът е извършен правилно, независимо от наличието на Pf/Pv антиген.
Компонент REF | B013C-01 | B013C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 25 теста |
Разредител за проби | 1 бутилка | 1 бутилка |
Капкомер | 1 парче | 25 БР |
Инструкции за употреба | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче |
Вземете правилно човешка цяла кръв или кръв от върха на пръста.
1. Извадете епруветката за екстракция от комплекта и тестовата кутия от филмовата торбичка, като разкъсате прореза.Поставете го върху хоризонталната равнина.
2. Отворете торбата от алуминиево фолио на картата за проверка.Извадете тестовата карта и я поставете хоризонтално върху маса.
3. Добавете незабавно 60 μL разтвор за разреждане на пробата.Започнете да броите.
20 минути по-късно прочетете резултатите визуално.(Забележка: НЕ четете резултатите след 30 минути!)
1.Pf Положителен
Наличието на две цветни ленти ("T1" и "C") в прозореца с резултати показва Pf Positive.
2.Pv Положителен
Наличието на две цветни ленти ("T2" и "C") в прозореца с резултати показва Pv
3.Позитивен.Pf и Pv Положителни
Наличието на три цветни ленти ("T1", "T2" и "C") в прозореца с резултати може да показва смесена инфекция на P. f и Pan.
4.Отрицателен резултат
Наличието само на контролна линия (C) в прозореца за резултат показва отрицателен резултат.
5.Невалиден резултат
Ако в контролната зона (C) не се появи лента, резултатите от теста са невалидни, независимо от наличието или липсата на линия в тестовата област (T).Указанията може да не са били следвани правилно или тестът да се е влошил. Препоръчително е да повторите теста с ново устройство.
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
Малария HRP2/pLDH (Pf/Pv) комплект за бърз тест за антиген (латерална хроматография) | B013C-01 | 1 тест/комплект | Цяла кръв/кръв от върха на пръста | 18 месеца | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 теста/комплект |