Предназначение
SARS-CoV-2 Комплект за бързо откриване на слюнчен антиген (латексна хроматография) трябва да се използва заедно с клинични
прояви и други резултати от лабораторни тестове за подпомагане на диагнозата на пациенти със съмнение за инфекция с SARS CoV-2.Тестът
трябва да се използва само от медицински специалисти.Той предоставя само първоначален резултат от скрининговия тест и по-конкретна алтернативна диагноза
трябва да се извършат методи, за да се получи потвърждение за инфекция със SARS-CoV-2.само за професионална употреба.
Принцип на теста
Това е анализ на страничния поток, който открива качествено наличието на нуклеокапсид (N) протеин в проби от горните дихателни пътища.Този анализ на латералния поток е проектиран с формата на сандвич имуноанализ с двойно антитяло.
Компонент REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Инструкции за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Положителен резултат
Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T), така и на контролната линия (C).Той показва положителен резултат за антигените на SARS-CoV-2 в пробата.
Отрицателен резултат
Цветната лента се появява само на контролната линия (C).Това показва, че концентрацията на антигените на SARS-CoV-2 не съществува или е под границата на откриване на теста.
Невалиден резултат
След извършване на теста на контролната линия не се появява видима цветна лента.The
указанията може да не са били следвани правилно или тестът може да се е влошил.Препоръчва се образецът да се тества повторно.
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
SARS-CoV-2 комплект за бързо откриване на слюнчен антиген (латексна хроматография) (тип уста) | XGKY-003 | 1 тест/комплект | Орална течност | 18 месеца | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 теста/комплект | ||||
XGKY-003-25 | 25 теста/комплект |