Предназначение
SARS-CoV-2 Комплект за бързо откриване на слюнчен антиген (латексна хроматография) трябва да се използва заедно с клинични прояви и други резултати от лабораторни тестове, за да се подпомогне диагностицирането на пациенти със съмнение за инфекция със SARS-CoV-2.Тестът
трябва да се използва само от медицински специалисти.Той предоставя само първоначален резултат от скрининговия тест и трябва да се извършат по-специфични алтернативни диагностични методи, за да се получи потвърждение за инфекция със SARS-CoV-2.само за професионална употреба.
Принцип на теста
Това е анализ на страничния поток, който открива качествено наличието на нуклеокапсид (N) протеин в проби от горните дихателни пътища.Този анализ на латералния поток е проектиран с формата на сандвич имуноанализ с двойно антитяло.
Компонент/РЕФ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Тестова касета | 1 тест | 5 теста | 25 теста |
Хартиени чаши за еднократна употреба | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Примерен лизиращ разтвор | 1 тубичка | 5 тръби | 25 тръби |
Транспортна чанта за образци | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Инструкции за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Положителен резултат
Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T), така и на контролната линия (C).Той показва положителен резултат за антигените на SARS-CoV-2 в пробата.
Отрицателен резултат
Цветната лента се появява само на контролната линия (C).Това показва, че концентрацията на антигените на SARS-CoV-2 не съществува или е под границата на откриване на теста.
Невалиден резултат
След извършване на теста на контролната линия не се появява видима цветна лента.The
указанията може да не са били следвани правилно или тестът може да се е влошил.Препоръчва се образецът да се тества повторно.
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
SARS-CoV-2 Комплект за бързо откриване на слюнчен антиген (латексова хроматография) | XGKY-002 | 1 тест/комплект | Sжива | 18 месеца | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 теста/комплект | ||||
XGKY-002-25 | 25 теста/комплект |