Предназначение
Комплектът за бърз тест за антитела срещу денга IgM/IgG (латерална хроматография) е имуноанализ с латерален поток, предназначен за бързо, качествено откриване на IgG и IgM антитела срещу вируса на денга в човешки серум, плазма, пълна кръв или пълна кръв от пръст. Този тест предоставя само предварителен резултат. Тестът е предназначен само за медицински специалисти.
Принцип на теста
Тестът за Dengue IgM/IgG има 3 предварително покрити линии, "G" (тестова линия за Dengue IgG), "M" (тестова линия за Dengue IgM) и "C" (контролна линия) на повърхността на мембраната. "Контролната линия" се използва за процедурен контрол. Когато пробата се добави към ямката за пробата, анти-Dengue IgG и IgM в пробата ще реагират с конюгатите на рекомбинантните протеини на обвивката на вируса на денга и ще образуват комплекс от антитела и антиген. Тъй като този комплекс мигрира по дължината на тестовото устройство чрез капилярно действие, той ще бъде уловен от съответните анти-човешки IgG и/или анти-човешки IgM, имобилизирани в две тестови линии по тестовото устройство, и ще генерира цветна линия. Нито тестовата линия, нито контролната линия не се виждат в прозореца за резултати преди прилагане на пробата. A
Необходима е видима контролна линия, за да се посочи валидността на резултата.
| Компонент \ РЕФ | B009C-01 | B009C-25 |
| Тестова касета | 1 тест | 25 теста |
| Разредител за проба | 1 бутилка | 25 бутилкиs |
| Капкомер | 1 брой | 25 бр. |
| Ланцет за еднократна употреба | 1 брой | 25 бр. |
| Инструкции за употреба | 1 брой | 1 брой |
| Сертификат за съответствие | 1 брой | 1 брой |
Стъпка 1: Вземане на проби
Съберете правилно човешки серум/плазма/пълна кръв.
Стъпка 2: Тестване
1. Извадете екстракционна епруветка от комплекта и тестова кутия от фолиото, като разкъсате прореза. Поставете ги в хоризонтална равнина.
2. Отворете алуминиевото фолио на инспекционната карта. Извадете тестовата карта и я поставете хоризонтално върху масата.
Използвайте пипета за еднократна употреба, прехвърлете 10 μL серум/или плазма/или 20 μL пълна кръв в ямката за проба на тестовата касета.
Стъпка 3: Четене
10 минути по-късно, прочетете резултатите визуално. (Забележка: НЕ отчитайте резултатите след 15 минути!)
1. Положителен IgM резултат Контролната линия (C) и IgM линията (M) са видими на тестовото устройство. Това е положителен резултат за IgM антитела срещу вируса на денга. Това е индикация за първична инфекция с денга.
2. Положителен IgG резултат Контролната линия (C) и IgG линията (G) са видими на тестовото устройство. Това е положителен резултат за IgG антитела. Това е индикация за вторична или предишна инфекция с денга.
3. Положителен резултат за IgM и IgG Контролната линия (C), IgM (M) и IgG линията (G) са видими на тестовото устройство. Това е положителен резултат както за IgM, така и за IgG антитела. Това е индикация за късна първична или ранна вторична инфекция с денга.
4. Отрицателен резултат Контролната линия е видима само на тестовото устройство. Това означава, че не са открити IgG и IgM антитела.
5. Невалиден резултат. Не се появява видима цветна лента на контролната линия след извършване на теста. Недостатъчен обем проба или неправилни процедурни техники са най-вероятните причини за неуспех на контролната линия. Прегледайте процедурата на теста и повторете теста, като използвате ново тестово устройство.
| Име на продукта | Кат. № | Размер | Образец | Срок на годност | Транс. и склад. темп. |
| Комплект за бърз тест за антитела срещу денга IgM/IgG (латерална хроматография) | B009C-01 | 1 тест/комплект | Серум/Плазма/Пълна кръв | 18 месеца | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B009C-25 | 25 теста/комплект |