Предназначение:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (имунохроматографски анализ) е in vitro, бърз тест със страничен поток, известен също като имунохроматографски анализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на S. Typhi и Paratyphi антигени във фекални проби от пациенти.Резултатите от S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit трябва да се интерпретират във връзка с клиничната оценка на пациента и други диагностични методи.
Принципи на теста:
S. Typhi/Paratyphi Combo комплект за бърз тест за антиген (имунохроматографски анализ) е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Има три предварително покрити линии, линия за тестване на S. Typhi „T1“, линия за тест за паратифи „T2“ и контролна линия „C“ върху нитроцелулозната мембрана.Миши моноклонални анти-S.Typhi и анти-Paratyphi антитела са покрити върху областта на тестовата линия, а кози анти-пилешки IgY антитела са покрити върху контролната област. Когато пробата се обработи и добави към ямката за пробата, S. Typhi/Paratyphi антигените в пробата взаимодействат с S. Typhi/Paratyphi белязан с антитяло конюгат, образуващ комплекси цветни частици антиген-антитяло.Комплексите мигрират върху нитроцелулозната мембрана чрез капилярно действие до тестовата линия, където се улавят от миши моноклонални анти-S.Тифи/паратифи антитела.Цветна Т1 линия се вижда в прозореца за резултат, ако S. Typhi антигени присъстват в пробата и интензитетът зависи от количеството S. Typhi антиген.Цветна Т2 линия се вижда в прозореца за резултат, ако в пробата присъстват Paratyphi антигени и интензитетът зависи от количеството Paratyphi антиген.Когато S.Typhi/Paratyphi антигените в пробата не съществуват или са под границата на откриване, няма видима цветна лента в тестовата линия (T1 и T2) на устройството.Това показва отрицателен резултат.Нито тестовата, нито контролната линия не се виждат в прозореца с резултатите преди прилагането на образеца.Необходима е видима контролна линия, за да се покаже, че резултатът е валиден
Компонент REF РЕФ | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 5 теста | 25 теста |
Буфер | 1 бутилка | 5 бутилка | 25/2 бутилки |
Транспортна чанта за образци | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Инструкции за употреба | 1 парче | 5 бр | 25 бр |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Стъпка 1: Пробаe Подготовка
1. Съберете фекални проби в чисти, непропускливи контейнери.
2. Транспортиране и съхранение на проби: Пробите могат да се съхраняват на стайна температура в продължение на 8 часа или в хладилник при 36°F до 46°F (2°C до 8°C) до 96 часа.
3. Фекални проби, които се съхраняват замразени, могат да се размразяват до 2 пъти при –10°C или по-ниска.Ако използвате замразени проби, размразете на стайна температура.Не позволявайте фекалните проби да остават в разредителната смес за >2 часа.
Стъпка 2: Тестване
1. Моля, прочетете внимателно инструкциите преди тестване.Преди тестване оставете тестовите касети, разтвора на пробата и пробите да се балансират до стайна температура (15-30℃ или 59-86 градуса по Фаренхайт).
2. Извадете тест касета от торбичката с фолио и я поставете върху равна повърхност.
3. Развийте бутилката с пробата, използвайте прикрепения апликатор, прикрепен към капачката, за да прехвърлите малко парче проба от изпражненията (3-5 mm в диаметър; приблизително 30-50 mg) в бутилката с пробата, съдържаща буфер за подготовка на пробата.
4. Поставете пръчката обратно в бутилката и я затегнете здраво.Смесете старателно пробата от изпражнения с буфера, като разклатите бутилката няколко пъти и оставете епруветката сама за 2 минути.
5. Развийте накрайника на бутилката с пробата и задръжте бутилката във вертикално положение над гнездото за пробата на касетата, добавете 3 капки (100 -120 μL) разредена проба от изпражненията в гнездото за пробата.
Стъпка 3: Четене
Прочетете резултатите след 15-20 минути.Времето за обяснение на резултата е не повече от 20 минути
1. S. Typhi Положителен резултат
Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T1), така и на контролната линия (C).Това показва положителен резултат за антигените на S. Typhi в пробата.
2. Паратифи Положителен резултат
Цветни ленти се появяват както на тестовата линия (T2), така и на контролната линия (C).Това показва положителен резултат за антигените на Paratyphi в пробата.
3. S. Typhi и Paratyphi Положителен резултат
Цветни ивици се появяват както на тестовата линия (T1), така и на тестовата линия (T2) и контролната линия (C).Показва положителен резултат за антигените S. Typhi и Paratyphi в пробата.
4. Отрицателен резултат
Цветната лента се появява само на контролната линия (C).Това показва, че концентрацията на S. Typhi или Paratyphi антигени не съществува или е под границата на откриване на теста.
5. Невалиден резултат
След извършване на теста на контролната линия не се появява видима цветна лента.Указанията може да не са били следвани правилно или тестът да се е влошил.Препоръчва се образецът да се тества повторно
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
Комплект за бърз тест за комбиниран антиген S. Typhi/Paratyphi (имунохроматографски анализ) | B033C-01 | 1 тест/комплект | Фекална | 24 месеца | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 теста/комплект | ||||
B033C-25 | 25 теста/комплект |