Предназначение
Комплект за бърз тест за H. Pylori антиген (латерална хроматография) трябва да се използва за in vitro качествена диагностика на антиген на Helicobacter pylori в човешки изпражнения.Тестът трябва да се използва само от медицински специалисти.
Принцип на теста
Комплектът е имунохроматографски и използва сандвич метод с двойно антитяло за откриване на H. Pylori антиген.Той съдържа цветни сферични частици, белязани с H. Pylori моноклонално антитяло, което е обвито в конюгирана подложка.Друго H. Pylori моноклонално антитяло, което е фиксирано върху NC мембраната.и линия C за контрол на качеството, която е покрита с козе анти-мише IgG антитяло, възприема високоспецифичната реакция антиген-антитяло и латерална хроматографска технология, определя качествено нивата на H. Pylori антиген в човешки изпражнения.
Компонент/РЕФ | B012C-01 | B012C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 25 теста |
Разредител за проби | 1 бутилка | 25 бутилки |
Инструкции за употреба | 1 парче | 1 бр |
Сертификат за съответствие | 1 парче | 1 парче |
Стъпка 1: Вземане на проби
Съберете фекални проби в чисти, непропускливи контейнери.
Стъпка 2: Тестване
1. Извадете тест касета от торбичката с фолио и я поставете върху равна повърхност
2. Развийте бутилката с пробата, използвайте прикрепения апликатор, прикрепен към капачката, за да прехвърлите малко парче проба от изпражненията (3-5 mm в диаметър; приблизително 30-50 mg) в бутилката с пробата, съдържаща буфер за подготовка на пробата.
3. Поставете пръчката обратно в бутилката и я затегнете здраво.Смесете старателно пробата от изпражнения с буфера, като разклатите бутилката няколко пъти и оставете епруветката сама за 2 минути.
4. Развийте накрайника на бутилката с пробата и задръжте бутилката във вертикално положение над гнездото за пробата на касетата, доставете 3 капки (около 100 -120 μL) разредена проба от изпражненията в гнездото за пробата.
Стъпка 3: Четене
15 минути по-късно прочетете резултатите визуално.(Забележка: НЕ четете резултатите след 20 минути!)
1.Отрицателен резултат
Ако се появи само линията за контрол на качеството C и линиите за откриване G и M не се показват, това означава, че не е открито ново коронавирусно антитяло и резултатът е отрицателен.
2. Положителен резултат
2.1 Ако се появят и линията за контрол на качеството C, и линията за откриване M, това означава, че е открито ново антитяло IgM на коронавирус и резултатът е положителен за антитялото IgM.
2.2 Ако се появят както линията за контрол на качеството C, така и линията за откриване G, това означава, че новото коронавирусно IgG антитяло е открито и резултатът е положителен за IgG антитялото.
2.3 Ако се появят както линията за контрол на качеството C, така и линиите за откриване G и M, това означава, че са открити антителата IgG и IgM на новия коронавирус и резултатът е положителен и за антителата IgG, и за IgM.
3. Невалиден резултат
Ако линията за контрол на качеството C не може да бъде наблюдавана, резултатите ще бъдат невалидни, независимо дали се показва тестова линия и тестът трябва да се повтори.
Име на продукта | коткаНе | Размер | Екземпляр | Срок на годност | прев.& Sto.темп. |
Комплект за бърз тест H. Pylori Antigen (латерална хроматография) | B012C-01 | 1 тест/комплект | Изпражнения | 18 месеца | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B012C-25 | 25 теста/комплект |